近日,据多家媒体报道,国家药监局仿制药一致性评价中出现多份生物等效性(BE)数据雷同的现象,引发了广泛关注。随后,国家药监局回应称:经核实,上述问题系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致。已第一时间在中心网站对错误信息进行更正 ...
梁馨予:这是错误的认知。仿制药的使用前提是,除了价格之外,仿制药不应该与品牌药在药效上有明显差别。按照药理学来说,仿制药的临床表现应该跟一致性评价结果相同。如果两个药品的主要成分在血液中吸收指标在一定置信区间内相似,它们也应当有一致的药效。这也是国际 ...
在当今医疗科技快速发展的时代,药品的研发与市场竞争越来越成为公众关注的焦点。近日,一场关于原研与仿制药的深入对话在行业内引发热议。这场谈话涉及的时间正值疫情仍在全球蔓延之际,地点则锁定在了一个大型医药展会上,参与者包括国内外知名药企的高管和行业专家。
如题,这句话在哥看来,可以当做很多人对仿制药吐槽的总结。 不过这不是哥杜撰的,而是来自公开报道。 出自解放日报刊登的文章《仿制药如何解决“偏差”》,作者冯瑞,还是2024年10月的文章。 自打出现3分钱一片的阿司匹林,关于仿制药飘飘忽忽的效果争论就没停止过。 仿制药的效果到底行不行?这几天又霸屏哥的朋友圈。 上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华说,有医生反映,降压药不降,泻药不泻,麻醉药不麻。
据美国仿制药协会(AAM)数据,仿制药占据美国市场90%以上的处方量。作为全球第一个推行仿制药替代的国家,美国用六十年的时间来发展仿制药的检验技术、建立法律、替代名录,也遭遇过品牌药企业的抵制、医生的反对、患者的不信任以及FDA的审批丑闻。
关于仿制药的争论已经持续一段时间,又与作者家庭切身相关,之所以此前没有写任何文章,主要是因为这不是作者专业领域,作者希望看到各方更多专业的讨论。最近一段时间,作者尽可能中立地看了各方观点,发现这个有意义的争论逐渐走向了“价值观”和“意识形态”争论。这 ...
相较于中国空军的发展,中国海军航空兵的发展更加的一波三折。 中国空军在上世纪的时候至少独立研发出了歼-8战机,到1998年又首飞了歼-10战机。 航母编队上方的海军航空兵 ...
(吉隆坡6日讯)高庭今日批准控方的申请,联合审理首相拿督斯里安华前研究助理莫哈末尤索夫涉嫌贩运305克大麻和持有2把仿制手枪的案件。基于两宗案件涉及相同的证人,因此法官拿督莫哈末贾米尔批准控方莫哈末沙布里副检察司提出的联审申请。“两宗案件联审的申请获 ...
来源丨21新健康(Healthnews21)原创作品作者/闫硕编辑/季媛媛随着第十批国家组织药品集中带量采购结果的公布,关于集采导致原研药退出公立医院甚至退出中国市场的讨论此起彼伏,伴随而来的还包括对几分钱一片的仿制药效果的不信任。尤其是1月中旬以来,上海政协委员“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”的表达“一石激起千层 ...
原研仿制之争已然“破圈”,成为社会各界热议的话题。 近日,在一场同学聚会上,众人向21世纪经济报道记者抛出诸多问题:为什么医院现在买不到原研药了?现在国内仿制药质量怎么样?数据造假是有可能的吗?我要想买原研药可以怎么买?…… 问题的背后,都指向对集采仿制药质量的讨论。随着第十批国家组织药品集中带量采购结果的公布,关于集采导致原研药退出公立医院甚至退出中国市场的讨论此起彼伏,伴随而来的还包括对几分钱 ...
虽然该公司强大的商业化能力和业务开拓能力对研发能力的欠缺有所弥补,但随着市场竞争加剧,仿制药的业务维持就显得步履维艰。 因为没有研发 ...