随着“大鲸项目”（东海气田开发项目）在第一次钻探后事实上以失败告终，围绕责任论的攻防战愈演愈烈。特别是产业通商资源部高层负责人在发表钻探结果的过程中提到了“政务影响”，对相关真相和经纬的查明是不可避免的。去年4月10日议会选举失败后，迫切需要反转筹码 ...

GCP 即药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice），是临床试验全过程的标准规定，涵盖试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等方面，以保证临床试验过程规范、结果科学可靠，保护受试者的权益和安全。 1. GCP ...

总的来说，医疗器械临床试验数据造假是一个复杂而严峻的挑战。唯有通过有效的监管机制、透明的信息交流和持续的行业教育，才能降低数据造假的风险，确保临床研究的质量和可靠性，在保障医疗安全的同时，推动整个医疗器械行业的健康发展。

临床试验是医疗器械研发过程中的关键环节，而临床监查员在其中扮演着至关重要的角色。他们负责确保试验数据的准确性、完整性和可信度。本次，我们将探讨临床监查员在数据溯源方面的重要性以及如何进行有效的数据溯源。 临床监查员数据溯源的重要性 1 ...

• 健全的流程和制度。 • 购买保险。 以下仅以监查员的角度，中心层面为例，请依照各项目以及研究中心的实际情况具体分析。 • 机构立项会 ...

2024年初，湖州在全市推出“市监查一次”改革，市场监管部门刀刃向内深化集成改革，规范涉企行政检查。2024年，湖州市场监管系统较上年度减少 ...