1月24日，赛诺菲官微发布一则消息：旗下抗CD38单抗赛可益®（艾沙妥昔单抗注射液）获国家药品监督 管理 局（NMPA）批准，用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合，治疗不适合自体 干细胞 移植（ASCT）的新 诊断 的 多发性骨髓瘤 （NDMM）成人患者。

此次获批基于全球3期ICARIA-MM研究结果以及中国lsaFiRsT真实世界研究结果。ICARIA-MM研究结果显示艾沙妥昔单抗注射液与Pd联合疗法（lsa-Pd）可显著降低40 ...

在中国，随着人口逐渐老龄化，多发性骨髓瘤这一恶性血液肿瘤的发病率也在不断攀升。根据数据统计，目前每10万人中新发多发性骨髓瘤患者约为1. ...

此次获批基于全球I期ICARIA-MM研究结果以及中国lsaFiRST真实世界研究结果。ICARIA-MM研究结果显示艾沙妥昔单抗注射液与Pd联合疗法（lsa-Pd）可显著降低40 ...

艾沙妥昔单抗本次获批上市是基于乐城真实世界数据。该药是 首批获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行 区开展临床真实世界数据研究的三个试点药品之一，在 2023 年 12 月申报上市之时，也成为首个利用乐城真实世界数据获 NMPA 受理上市许可申请的血液肿瘤 ...

此次获批基于全球III期ICARIA-MM研究结果以及中国IsaFiRsT真实世界研究结果。ICARIA-MM研究结果显示艾沙妥昔单抗注射液与Pd联合疗法(Isa-Pd)可显著降低40% ...

此次获批基于全球III期ICARIA-MM研究结果以及中国IsaFiRsT真实世界研究结果。ICARIA-MM研究结果显示艾沙妥昔单抗注射液与Pd联合疗法（Isa-Pd）可显著降低 ...