格隆汇1月14日丨 智翔金泰 (688443.SH)公布,公司的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点,公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。斯乐韦米单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies ...
HMPV结构 HMPV基因组为负链RNA病毒,包括8个基因和9个开放阅读框架。基因组编码的主要结构蛋白有核蛋白(nucleoprotein,N)、基质蛋白(matrix protein,M)、融合蛋白(fusionprotein,F)、附着蛋白(attachment glycoprotein,G),其中F和G蛋白均为糖蛋白。另外还有磷蛋白P、22K蛋白M2和M2.2、小 ...
近日,位于重庆国际生物城的智翔金泰自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,正式申报上市。这也是目前全球狂犬病领域首款且唯一的双抗药物。
斯乐韦米单抗注射液是一款重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白)。这是全球首款狂犬病双抗申报上市药物。 在斯乐韦米单抗注射液申报上市前,国内共有两款抗狂犬病毒单抗获批上市 ...
二、药品其他相关情况 斯乐韦米单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白)。 斯乐韦米单抗注射液为scFv+Fab结构的双特异性 ...
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斯乐韦米单抗注射液是一款重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白)。这是全球 ...
作为国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体,斯乐韦米单抗的作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G 蛋白)的表位I和III ...
保存条件;Shipped at 4℃. Store at -20 °C for one year. Avoid repeated freeze/thaw cycles. 注意事项;This product as supplied is intended for research use only, not for use in human, therapeutic or diagnostic ...