生物活性是指能引起细胞正常机理发生改变的能力。在材料领域里主要指能在材料与生物组织界面上诱发特殊生物、化学反应的特性，这种反应导致材料和生物组织间形成化学键合。

本指导原则中的生物活性/效价测定主要是指相对效价测定，该法系将供试品的生物反应与已知标准品产生的反应相比较，从而定量测定供试品相对于标准品的效价。 一、方法验证的基本要素 （一）验证方案 方法验证需根据验证方案来完成。

生物活性物质，也称之为生理活性物质，即具有生物活性的化合物，是指对生命现象具有影响的微量或少量的物质，包括多糖、萜类、甾醇类、生物碱、肽类、核酸、蛋白质、氨基酸、甙类、油脂、蜡、树脂类、植物色素、矿物质元素、酶和维生素等。

涉及来自动物的活体组织或器官的生物活性测定需 42 要类似于体内测定的过程。而细胞生物活性测定则是利用体外培养的细胞对样品的反 43 应性来评估产品的生物活性。这些细胞可以是来源于肿瘤的细胞系，也可是转染受体 44 的细胞系等。

生物活性是指化合物与生物体相互作用的结果，包括生物体对化合物所产生的任何响应或效应，如分子水平的生化反应或整个生物体的生理学和病理学反应。生物活性对于药物发现和开发、农药研究和食品安全等领域具Fra Baidu bibliotek重要意义。

活性在生物学和化学中是指某种物质或分子在特定条件下的功能或作用能力。 不同类型的活性，包括酶活性、激素活性、药物活性和生物活性，在生物过程和医学研究中具有重要意义。

生物学活性检测是唯一反映生物制品临床效果的体外分析方法。生物学活性检测较为复杂，开发、培训、转移和执行需要相关的专门技能。2018年药明生物成立了生物学活性卓越研究中心（CoE），以使公司在该领域建立竞争性优势。

2020年9月22日 · 生物活性分析（Bioassay）主要是指检测生物药物活性/效价（Potency）的方法，生物活性是生物药至关重要的CQA（critical quality attribute），是确保药物有效性的最重要指标。因为蛋白药物/抗体结构和活性的复杂性，生物活性分析一直是生物药行业质量分析中最具有 ...

生物技术药物的活性测定在质量控制中至关重要.目前的生物活性分析方法主要包括体内(动物)和体外(细胞)实验.基于细胞的活性测定方法由于其具有操作简便,周期短,成本低,高通量,变异度小等优点,正广泛地替代动物实验.为了获得强反应性的细胞系和简便易行的 ...

生物活性や、その関連情報についてまとめたページ。 ネットでの調査結果を元に、情報をまとめています。 近年生物活性に対する研究は活発になっており、これまで分かっていなかったいくつかの事実が判明している。